Regulamin

REGULAMIN SKLEPU INTERNETOWEGO MYWAM POLSKA SP. Z O.O.

§1. Dane Sprzedawcy

1. Sprzedawcą jest:
MyWam Polska spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Ul. Juliana Grządziela 24, 41-516 Chorzów
2. Dane rejestrowe:
NIP: 6272771861
KRS: 0000897717, kapitał zakładowy: 30 000,00 zł
REGON: 388790470
3. Dane kontaktowe:
e-mail: sklep@mywam.pl
tel.: +48 533 954 103

§2. Postanowienia ogólne

1. Niniejszy Regulamin określa zasady korzystania ze sklepu internetowego, w szczególności zasady składania zamówień, zawierania umów sprzedaży na odległość, prawa i obowiązki Klientów oraz Sprzedawcy, a także tryb postępowania reklamacyjnego.

2. Regulamin jest udostępniany nieodpłatnie na stronie internetowej Sklepu w sposób umożliwiający jego pozyskanie, odtwarzanie i utrwalanie.

3. Każdy Klient zobowiązany jest do zapoznania się z treścią Regulaminu przed dokonaniem zakupu.

4. Regulamin został sporządzony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności:

1. ustawą z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta,

2. ustawą z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną,

3. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR),

4. ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,

5. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (RODO),

6. ustawą z dnia 12 lipca 2024 r. – Prawo komunikacji elektronicznej,

7. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR),

8. przepisami dotyczącymi refundacji Narodowego Funduszu Zdrowia.

§3. Definicje

1. Klient – osoba fizyczna, osoba prawna lub jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, dokonująca zakupu w Sklepie.
2. Konsument – osoba fizyczna dokonująca czynności prawnej niezwiązanej bezpośrednio z jej działalnością gospodarczą lub zawodową.
3. Przedsiębiorca uprzywilejowany – osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, korzystająca z uprawnień Konsumenta w zakresie przewidzianym przepisami prawa.
4. Wyrób medyczny – produkt w rozumieniu Rozporządzenia MDR, przeznaczony do stosowania u ludzi w celach medycznych.
5. Umowa – umowa sprzedaży zawarta na odległość pomiędzy Klientem a Sprzedawcą.
6. Sklep – serwis internetowy prowadzony przez Sprzedawcę.

§4. Wyroby medyczne

1. Produkty oferowane w Sklepie stanowią wyroby medyczne dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
2. Wyroby medyczne posiadają wymagane oznaczenie CE oraz, w stosownych przypadkach, numer jednostki notyfikowanej i deklarację zgodności.
3. Każdy produkt jest dostarczany wraz z instrukcją używania w języku polskim oraz informacjami wymaganymi przepisami prawa.
4. Klient zobowiązany jest do korzystania z produktu zgodnie z jego przeznaczeniem oraz instrukcją używania.
5. Sprzedawca nie ponosi odpowiedzialności za skutki wynikające z użytkowania wyrobu medycznego w sposób niezgodny z jego przeznaczeniem lub instrukcją.
6. W przypadku wątpliwości co do stosowania wyrobu medycznego Klient powinien skonsultować się z lekarzem lub specjalistą.

§5. Zasady składania zamówień

1. Zamówienia składane są za pośrednictwem systemu sklepu internetowego działającego w oparciu o platformę PrestaShop.
2. Warunkiem złożenia zamówienia jest:
a) prawidłowe wypełnienie formularza zamówienia,
b) akceptacja Regulaminu,
c) podanie aktualnych i prawdziwych danych.
3. Złożenie zamówienia stanowi ofertę zawarcia umowy sprzedaży.
4. Umowa zostaje zawarta z chwilą potwierdzenia przyjęcia zamówienia przez Sprzedawcę drogą elektroniczną.
5. Sprzedawca zastrzega sobie prawo do odmowy realizacji zamówienia w przypadku podania nieprawdziwych danych lub braku możliwości jego realizacji.

§6. Płatności

1. Płatności realizowane są za pośrednictwem systemu płatności elektronicznych Przelewy24 lub innych dostępnych metod wskazanych w Sklepie.
2. Obsługa płatności odbywa się przez zewnętrznego operatora płatności.
3. Sprzedawca nie przechowuje danych kart płatniczych Klientów.
4. Klient zobowiązany jest do dokonania płatności w terminie wskazanym w zamówieniu.
5. Ceny produktów prezentowane w Sklepie wyrażone są w złotych polskich (PLN) i zawierają wszystkie wymagane przepisami prawa podatki, w tym podatek VAT, o ile wyraźnie nie wskazano inaczej.
6. Sprzedawca zapewnia, że ceny produktów są przedstawiane w sposób jednoznaczny, rzetelny oraz niewprowadzający Konsumenta w błąd, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności wynikającymi z implementacji dyrektywy Omnibus.
7. W przypadku ogłoszenia obniżki ceny produktu (promocji) Sprzedawca każdorazowo obok informacji o aktualnej (obniżonej) cenie zamieszcza również informację o najniższej cenie tego produktu, jaka obowiązywała w okresie 30 dni przed wprowadzeniem obniżki.
8. Jeżeli dany produkt jest oferowany do sprzedaży przez okres krótszy niż 30 dni, Sprzedawca wskazuje najniższą cenę obowiązującą w okresie od dnia rozpoczęcia oferowania tego produktu do dnia wprowadzenia obniżki.
9. W przypadku produktów ulegających szybkiemu zepsuciu lub mających krótki termin przydatności informacje o wcześniejszej cenie mogą być prezentowane zgodnie z odrębnymi przepisami prawa.
10. Informacja o najniższej cenie z ostatnich 30 dni jest prezentowana w sposób czytelny, bezpośrednio przy informacji o obniżonej cenie produktu, tak aby Konsument mógł w łatwy sposób porównać ceny.
11. Postanowienia niniejszego paragrafu stosuje się odpowiednio do wszelkich form komunikowania obniżek cen, w tym promocji czasowych, wyprzedaży, kodów rabatowych oraz innych akcji marketingowych skutkujących obniżeniem ceny produktu.

§7. Dostawa

1. Dostawy realizowane są na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
2. Dostępne formy dostawy obejmują:
a) paczkomaty InPost,
b) kuriera DPD,
c) kuriera DHL.
3. Koszty dostawy są wskazane w trakcie składania zamówienia.
4. Termin realizacji zamówienia wynosi do 14 dni roboczych, chyba że wskazano inaczej przy produkcie.
5. W przypadku Klienta będącego Konsumentem ryzyko utraty lub uszkodzenia towaru przechodzi na Konsumenta z chwilą jego wydania Konsumentowi przez przewoźnika.
6. W przypadku Klienta niebędącego Konsumentem ryzyko przechodzi z chwilą wydania towaru przewoźnikowi.

§8. Refundacja NFZ

1. Sklep umożliwia zakup wyrobów medycznych objętych refundacją Narodowego Funduszu Zdrowia, pod warunkiem posiadania przez Sprzedawcę aktualnej umowy z NFZ w rodzaju świadczeń zaopatrzenia w wyroby medyczne.
2. Warunkiem realizacji zamówienia refundowanego jest przedstawienie ważnego e-zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne. Od 1 października 2023 r. obowiązuje wystawianie zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne i zleceń naprawy wyrobu medycznego w postaci elektronicznej (e-zlecenia). Do realizacji e-zlecenia wystarczy podanie numeru zlecenia i numeru PESEL pacjenta.
3. Sprzedawca zastrzega prawo do weryfikacji danych zawartych w e-zleceniu w systemie informatycznym NFZ.
4. W przypadku niezgodności lub braków formalnych Sprzedawca może odmówić realizacji zamówienia refundowanego.
5. Możliwość zakupu wyrobów medycznych na zlecenie drogą wysyłkową istnieje tylko w przypadku wybranych pozycji z wykazu, ponieważ dla wielu wyrobów medycznych konieczne jest indywidualne dobranie produktu, co wymaga osobistej wizyty w sklepie.
6. Wyroby medyczne są refundowane w różnej wysokości, jednorazowo na określony czas. Wysokość refundacji oraz okres użytkowania określają przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.
7. Realizacja refundacji odbywa się zgodnie z aktualnymi przepisami NFZ oraz zarządzeniami Prezesa NFZ w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń zaopatrzenia w wyroby medyczne.

§9. Odpowiedzialność za zgodność towaru z umową

1. Sprzedawca ponosi odpowiedzialność za zgodność towaru z umową na zasadach określonych przepisami prawa.
2. Sprzedawca nie ponosi odpowiedzialności za:
a) niewłaściwe użytkowanie produktu,
b) uszkodzenia mechaniczne powstałe z winy Klienta,
c) użytkowanie niezgodne z przeznaczeniem.
3. Odpowiedzialność Sprzedawcy wobec Klienta niebędącego Konsumentem może zostać ograniczona w zakresie dopuszczalnym przez prawo.
4. Sprzedawca ponosi odpowiedzialność względem Konsumenta za brak zgodności towaru z umową istniejący w chwili jego dostarczenia oraz ujawniony w ciągu 2 (dwóch) lat od dnia dostarczenia towaru.
5. Jeżeli towar jest niezgodny z umową, Konsument może żądać jego naprawy lub wymiany, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
6. W przypadku gdy naprawa lub wymiana są niemożliwe albo wymagają nadmiernych kosztów dla Sprzedawcy, Konsument może żądać obniżenia ceny albo odstąpić od umowy, na zasadach określonych w przepisach prawa.
7. Sprzedawca ustosunkuje się do żądania Konsumenta w terminie 14 dni od dnia jego otrzymania. Brak odpowiedzi w powyższym terminie oznacza uznanie żądania.
8. Postanowienia niniejszego paragrafu nie wyłączają ani nie ograniczają uprawnień Konsumenta wynikających z bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa.

§10. Gwarancja i serwis

1. Produkty oferowane w Sklepie mogą być objęte gwarancją udzieloną przez producenta, importera lub dystrybutora.
2. Informacja o objęciu produktu gwarancją, okresie jej trwania oraz zakresie ochrony zamieszczona jest w opisie produktu lub dołączonej dokumentacji.
3. Szczegółowe warunki gwarancji określa karta gwarancyjna, instrukcja użytkowania lub inne dokumenty udostępnione przez gwaranta.
4. Gwarancja jest udzielana niezależnie od odpowiedzialności Sprzedawcy z tytułu zgodności towaru z umową.
5. W przypadku ujawnienia wady objętej gwarancją Klient powinien postępować zgodnie z procedurą określoną przez gwaranta, w szczególności:
a) zgłosić reklamację w autoryzowanym serwisie lub u Sprzedawcy,
b) dostarczyć produkt wraz z dowodem zakupu oraz – jeśli wymagane – kartą gwarancyjną,
c) umożliwić dokonanie oceny technicznej produktu.
6. Sprzęt medyczny, w szczególności urządzenia diagnostyczne i rehabilitacyjne, może wymagać okresowych przeglądów technicznych, konserwacji oraz kalibracji zgodnie z zaleceniami producenta lub obowiązującymi przepisami prawa.
7. Przeglądy i czynności serwisowe powinny być wykonywane przez uprawnione podmioty lub autoryzowane serwisy, o ile producent nie stanowi inaczej.
8. Klient zobowiązany jest do:
a) użytkowania produktu zgodnie z jego przeznaczeniem i instrukcją,
b) przestrzegania zaleceń dotyczących konserwacji i przeglądów,
c) niepodejmowania samodzielnych napraw, które mogą skutkować utratą gwarancji.
9. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń powstałych w wyniku:
a) niewłaściwego użytkowania lub użytkowania niezgodnego z instrukcją,
b) uszkodzeń mechanicznych powstałych z winy użytkownika,
c) ingerencji osób nieuprawnionych.
10. W przypadku wyrobów medycznych podlegających szczególnym wymaganiom bezpieczeństwa Klient zobowiązany jest do niezwłocznego zaprzestania użytkowania produktu w razie stwierdzenia nieprawidłowości oraz zgłoszenia tego faktu Sprzedawcy lub producentowi.
11. Sprzedawca może pośredniczyć w procesie serwisowym, jednak nie jest zobowiązany do świadczenia usług serwisowych, chyba że co innego wynika z oferty lub odrębnych ustaleń.

Postanowienia dotyczące wyrobów refundowanych przez NFZ

12. W przypadku wyrobów medycznych objętych refundacją Narodowego Funduszu Zdrowia obowiązują dodatkowe zasady wynikające z przepisów prawa oraz warunków realizacji umów z NFZ.
13. Klient zobowiązany jest do:
a) użytkowania wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem oraz warunkami refundacji,
b) dbania o stan techniczny wyrobu,
c) niezwłocznego zgłaszania usterek mogących wpływać na bezpieczeństwo użytkowania.
14. W przypadku sprzętu refundowanego:
a) naprawy mogą być realizowane wyłącznie przez podmioty uprawnione lub wskazane przez Sprzedawcę,
b) zakres bezpłatnych świadczeń serwisowych może wynikać z przepisów NFZ lub umowy zlecenia,
c) niektóre czynności serwisowe mogą wymagać ponownego potwierdzenia uprawnień do refundacji.
15. Sprzedawca może odmówić wykonania naprawy w ramach refundacji w przypadku:
a) stwierdzenia użytkowania niezgodnego z przeznaczeniem,
b) ingerencji osób nieuprawnionych,
c) braku ważnych dokumentów refundacyjnych.
16. W przypadku utraty lub zniszczenia wyrobu refundowanego zasady jego ponownego uzyskania określają przepisy NFZ, w tym okresy użytkowania i limity finansowania.
17. Sprzęt refundowany może podlegać obowiązkowi ewidencji, kontroli oraz weryfikacji przez uprawnione instytucje, w tym Narodowy Fundusz Zdrowia.
18. Klient zobowiązany jest do przestrzegania zaleceń producenta oraz przepisów prawa w zakresie eksploatacji, serwisowania i użytkowania wyrobów medycznych.

§11. Odstąpienie od umowy

1. Konsument ma prawo odstąpić od umowy zawartej na odległość w terminie 14 dni bez podawania przyczyny i bez ponoszenia kosztów, z wyjątkiem kosztów określonych w ust. 3 poniżej.
2. Termin odstąpienia liczy się od dnia objęcia towaru w posiadanie przez Konsumenta lub wskazaną przez niego osobę trzecią inną niż przewoźnik. Jeżeli Konsument nie został poinformowany o prawie odstąpienia od umowy, prawo to wygasa po upływie 12 miesięcy od dnia upływu ustawowego terminu 14-dniowego.
3. Konsument ponosi bezpośrednie koszty odesłania towaru do Sprzedawcy. Jeżeli Konsument wybrał sposób dostarczenia towaru inny niż najtańszy zwykły sposób dostarczenia oferowany przez Sprzedawcę, Sprzedawca nie jest zobowiązany do zwrotu poniesionych przez Konsumenta dodatkowych kosztów dostawy.
4. Sprzedawca zwraca Konsumentowi wszystkie dokonane przez niego płatności, w tym koszty dostarczenia towaru (do wysokości najtańszego oferowanego sposobu dostawy), niezwłocznie, nie później niż w terminie 14 dni od dnia otrzymania oświadczenia o odstąpieniu od umowy. Sprzedawca dokonuje zwrotu płatności przy użyciu takiego samego sposobu zapłaty, jakiego użył konsument, chyba że konsument wyraźnie zgodził się na inny sposób zwrotu, który nie wiąże się dla niego z żadnymi kosztami. Jeżeli przedsiębiorca nie zaproponował, że sam odbierze rzecz od konsumenta, może wstrzymać się ze zwrotem płatności otrzymanych od konsumenta do chwili otrzymania rzeczy z powrotem lub dostarczenia przez konsumenta dowodu jej odesłania, w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi wcześniej.
5. Konsument ma obowiązek odesłać lub przekazać towar Sprzedawcy niezwłocznie, nie później niż w terminie 14 dni od dnia, w którym odstąpił od umowy, chyba że Sprzedawca zaproponował, że sam odbierze towar.
6. Prawo odstąpienia nie przysługuje w przypadku:
a) produktów wykonywanych na indywidualne zamówienie, wyprodukowanych według specyfikacji Konsumenta lub służących zaspokojeniu jego zindywidualizowanych potrzeb,
b) produktów ulegających szybkiemu zepsuciu lub mających krótki termin przydatności do użycia,
c) towarów dostarczanych w zapieczętowanym opakowaniu, których po otwarciu nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.
7. Klient ponosi odpowiedzialność za zmniejszenie wartości rzeczy wynikające z korzystania z niej w sposób wykraczający poza konieczny do stwierdzenia jej charakteru, cech i funkcjonowania.
8. W przypadku skorzystania z prawa odstąpienia od umowy towar należy odesłać na adres Sprzedawcy: Sklep Medyczny MyWam, ul. Szczecińska 10, 41-500 Chorzów.
9. Oświadczenie o odstąpieniu od umowy może być złożone na formularzu, którego wzór stanowi załącznik do niniejszego Regulaminu oraz wzór określony w załączniku nr 2 do ustawy o prawach konsumenta. Wzór formularza dostępny jest na stronie internetowej Sklepu oraz na stronie UOKiK pod adresem: https://prawakonsumenta.uokik.gov.pl.

§12. Reklamacje

1. Klient ma prawo do złożenia reklamacji w przypadku stwierdzenia niezgodności towaru z umową, wady produktu lub niewłaściwej realizacji zamówienia.
2. Reklamacje mogą być składane:
a) drogą elektroniczną na adres e-mail Sprzedawcy,
b) w formie pisemnej na adres siedziby Sprzedawcy.
3. Reklamacja powinna zawierać w szczególności:
a) dane umożliwiające identyfikację Klienta (imię i nazwisko lub nazwę firmy),
b) numer zamówienia lub inny dowód zakupu,
c) opis stwierdzonego problemu lub wady,
d) żądanie Klienta (np. naprawa, wymiana, obniżenie ceny, odstąpienie od umowy – jeśli dotyczy),
e) dane kontaktowe umożliwiające udzielenie odpowiedzi.
4. Sprzedawca może poprosić Klienta o dostarczenie reklamowanego produktu w celu jego oceny, w szczególności gdy jest to niezbędne do rozpatrzenia reklamacji.
5. Sprzedawca rozpatruje reklamację w terminie 14 dni kalendarzowych od dnia jej otrzymania. Brak odpowiedzi w powyższym terminie oznacza uznanie reklamacji na korzyść Klienta.
6. W przypadku konieczności uzupełnienia reklamacji Sprzedawca niezwłocznie poinformuje Klienta o brakujących informacjach lub dokumentach, a termin rozpatrzenia reklamacji może ulec odpowiedniemu wydłużeniu do czasu ich uzupełnienia.
7. O sposobie rozpatrzenia reklamacji Klient zostanie poinformowany w takiej samej formie, w jakiej została złożona reklamacja, chyba że Klient wskaże inny sposób komunikacji.
8. W przypadku uznania reklamacji Sprzedawca podejmie działania zgodne z żądaniem Klienta oraz obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności:
a) dokona naprawy produktu,
b) wymieni produkt na nowy,
c) obniży cenę,
d) zwróci środki – w przypadku odstąpienia od umowy.
9. Koszty związane z uzasadnioną reklamacją, w tym koszty dostarczenia produktu do Sprzedawcy, ponosi Sprzedawca, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
10. W przypadku wyrobów medycznych reklamacja może podlegać dodatkowej weryfikacji technicznej, a w uzasadnionych przypadkach również zgłoszeniu do producenta lub właściwego organu nadzoru.
11. Zasady odpowiedzialności Sprzedawcy za zgodność towaru z umową wobec Konsumenta określa §9 niniejszego Regulaminu.

§13. Dane osobowe (RODO)

1. Administratorem danych osobowych jest Sprzedawca.
2. Dane przetwarzane są w celu realizacji zamówień, obsługi reklamacji oraz wypełnienia obowiązków prawnych.
3. W przypadku realizacji zamówień refundowanych mogą być przetwarzane dane dotyczące zdrowia, na podstawie art. 9 ust. 2 lit. h Rozporządzenia RODO.
4. Szczegółowe informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych dostępne są w Polityce Prywatności zamieszczonej na stronie Sklepu.

§14. Konto Klienta

1. Klient może utworzyć konto w Sklepie.
2. Konto umożliwia:
a) składanie zamówień,
b) śledzenie historii zamówień.
3. Klient może w każdej chwili usunąć konto, kierując stosowne żądanie do Sprzedawcy.
4. Sprzedawca może zablokować konto w przypadku naruszenia Regulaminu.

§15. Polityka prywatności

1. Dane osobowe przetwarzane są zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z Rozporządzeniem RODO.
2. Odbiorcami danych mogą być:
a) operatorzy płatności,
b) firmy kurierskie,
c) instytucje publiczne, w tym Narodowy Fundusz Zdrowia.
3. Szczegółowa Polityka Prywatności dostępna jest na stronie internetowej Sklepu.

§16. Cookies i ConsentMode v2

1. Sklep wykorzystuje pliki cookies w celu zapewnienia prawidłowego działania oraz analizy ruchu.
2. Użytkownik może zarządzać zgodami dotyczącymi cookies za pośrednictwem narzędzia do zarządzania zgodami (CMP) dostępnego na stronie Sklepu.
3. Sklep stosuje rozwiązania zgodne z Google Consent Mode v2.

§17. Zgody marketingowe

1. Klient może wyrazić dobrowolną zgodę na:
a) otrzymywanie informacji handlowych drogą elektroniczną (e-mail, SMS/MMS), zgodnie z przepisami ustawy z dnia 12 lipca 2024 r. – Prawo komunikacji elektronicznej,
b) przetwarzanie danych osobowych w celach marketingowych,
c) kontakt telefoniczny w celach marketingowych.
2. Zgody, o których mowa w ust. 1, są dobrowolne i mogą być w każdej chwili wycofane, bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed ich cofnięciem.
3. Wyrażenie zgody na otrzymywanie informacji handlowych drogą elektroniczną obejmuje w szczególności komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej, wiadomości SMS/MMS lub innych środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z ustawą z dnia 12 lipca 2024 r. – Prawo komunikacji elektronicznej.

§18. Wymagania techniczne

1. Sklep działa w oparciu o platformę PrestaShop.
2. Do korzystania ze Sklepu wymagane jest urządzenie z dostępem do Internetu oraz aktualna przeglądarka internetowa.
3. System umożliwia tworzenie kont użytkowników oraz przechowywanie historii zamówień.

§19. Pozasądowe rozwiązywanie sporów

1. Konsument ma możliwość skorzystania z pozasądowych metod rozwiązywania sporów konsumenckich.
2. W szczególności Konsument może zwrócić się do:
a) wojewódzkiego inspektora Inspekcji Handlowej – w celu wszczęcia postępowania w sprawie pozasądowego rozwiązania sporu konsumenckiego,
b) stałego polubownego sądu konsumenckiego działającego przy Inspekcji Handlowej,
c) miejskiego lub powiatowego rzecznika konsumentów – w celu uzyskania pomocy w dochodzeniu swoich praw.
3. Konsument może również skorzystać z platformy internetowego rozstrzygania sporów (ODR), dostępnej pod adresem: https://ec.europa.eu/consumers/odr/
4. Platforma ODR stanowi interaktywną stronę internetową umożliwiającą polubowne rozstrzyganie sporów wynikających z umów zawieranych na odległość lub umów sprzedaży zawieranych online.
5. Skorzystanie z pozasądowych metod rozwiązywania sporów jest dobrowolne i wymaga zgody obu stron sporu.

§20. Postanowienia końcowe

1. Regulamin podlega prawu polskiemu.
2. Spory rozstrzygane są przez właściwe sądy powszechne. Dla sporów z Konsumentami właściwy jest sąd miejsca zamieszkania Konsumenta; ogólna właściwość sądu stosuje się wyłącznie do sporów z Klientami niebędącymi Konsumentami.
3. Sprzedawca zastrzega sobie prawo do zmiany Regulaminu z przyczyn takich jak zmiana przepisów prawa, zmiana oferty produktowej, zmiana systemów płatności lub zmiana warunków dostawy. Sprzedawca zobowiązuje się do poinformowania Klienta drogą mailową w terminie co najmniej 14 dni przed wprowadzeniem zmian.
4. Zmiany Regulaminu nie naruszają praw nabytych przez Klientów przed dniem wejścia zmiany w życie.

§21. Zgodność z MDR i nadzór nad wyrobami medycznymi

1. Sprzedawca oświadcza, że w zakresie, w jakim działa jako dystrybutor wyrobów medycznych, realizuje obowiązki wynikające z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 t.j.).
2. Sprzedawca zapewnia, że:
a) wyroby medyczne posiadają oznakowanie CE oraz – jeśli wymagane – numer jednostki notyfikowanej,
b) do wyrobów dołączone są wymagane informacje producenta, w tym instrukcja używania w języku polskim,
c) produkty są przechowywane i transportowane zgodnie z wymaganiami producenta.
3. Sprzedawca jako dystrybutor realizuje obowiązek wpisu do Wykazu Dystrybutorów prowadzonego przez Prezesa URPL na podstawie ustawy o wyrobach medycznych z 2022 r.
4. Sprzedawca prowadzi procedury w zakresie:
a) identyfikowalności wyrobów (traceability),
b) weryfikacji dostawców i producentów,
c) wycofywania i wstrzymywania wyrobów z obrotu.
5. W przypadku uzyskania informacji o potencjalnej niezgodności wyrobu Sprzedawca niezwłocznie podejmuje działania naprawcze, w tym informuje właściwe organy nadzorcze.
6. Klient zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Sprzedawcy o wszelkich incydentach związanych z użyciem wyrobu medycznego.

§22. Incydenty medyczne i bezpieczeństwo produktów

1. Przez incydent medyczny rozumie się każde zdarzenie, które mogło lub doprowadziło do pogorszenia stanu zdrowia lub zagrożenia życia użytkownika.
2. Klient powinien zgłaszać incydenty:
a) Sprzedawcy,
b) producentowi (jeśli dane są dostępne),
c) właściwemu organowi nadzorczemu (Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – URPL).
3. Sprzedawca prowadzi rejestr zgłoszeń oraz współpracuje z producentami i organami nadzoru.
4. W przypadku konieczności przeprowadzenia działań naprawczych w terenie (Field Safety Corrective Action – FSCA) Klient zobowiązany jest do stosowania się do przekazanych zaleceń.

§23. Obowiązki informacyjne i zgodność dokumentacyjna

1. Sprzedawca zapewnia dostęp do informacji wymaganych przepisami MDR, w tym:
a) danych producenta i importera (jeśli dotyczy),
b) oznaczeń identyfikacyjnych wyrobu (UDI – jeśli dotyczy),
c) instrukcji użytkowania.
2. Dokumentacja dotycząca wyrobów medycznych przechowywana jest przez okres wymagany przepisami prawa.
3. Sprzedawca może udostępnić dokumentację organom nadzoru na ich żądanie.

§23a. Postanowienia dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR)

1. Sprzedawca zapewnia, że oferowane w Sklepie produkty spełniają wymagania bezpieczeństwa określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR), stosowanym od dnia 13 grudnia 2024 r.
2. Przy każdym produkcie udostępnionym w Sklepie Sprzedawca zamieszcza – w sposób jasny i czytelny – informacje umożliwiające identyfikację podmiotu odpowiedzialnego za produkt, w szczególności:
a) imię i nazwisko lub nazwę producenta oraz jego adres pocztowy i adres elektroniczny (jeżeli dostępny),
b) w przypadku producenta mającego siedzibę poza Unią Europejską – imię i nazwisko lub nazwę importera oraz jego adres pocztowy i adres elektroniczny (jeżeli dostępny),
c) inne dane identyfikacyjne produktu wymagane przepisami prawa, w tym oznaczenia umożliwiające jego identyfikację.
3. Informacje, o których mowa w ust. 2, są udostępniane na stronie produktu lub w inny właściwy sposób przed zawarciem umowy sprzedaży.
4. Sprzedawca prowadzi rejestr skarg, zgłoszeń oraz incydentów dotyczących bezpieczeństwa produktów, obejmujący w szczególności:
a) datę zgłoszenia,
b) dane identyfikujące produkt,
c) opis zgłoszonego problemu lub incydentu,
d) podjęte działania oraz ich rezultat,
e) informacje o ewentualnym zgłoszeniu do właściwych organów nadzoru.
5. W przypadku uzyskania informacji wskazujących, że produkt może stwarzać zagrożenie dla zdrowia lub życia użytkowników, Sprzedawca niezwłocznie podejmuje działania naprawcze zgodne z przepisami prawa, w tym wynikające z GPSR, obejmujące w szczególności:
a) wstrzymanie sprzedaży produktu,
b) wycofanie produktu z obrotu (recall),
c) poinformowanie Klientów o zagrożeniu, w tym poprzez kontakt bezpośredni lub komunikaty publikowane w Sklepie,
d) współpracę z producentem, importerem oraz właściwymi organami nadzoru,
e) zgłoszenie produktu do systemów nadzoru rynku, jeżeli jest to wymagane przepisami prawa.
6. W przypadku przeprowadzenia procedury wycofania produktu (recall) Klient zobowiązany jest do stosowania się do przekazanych zaleceń, w szczególności do zaprzestania użytkowania produktu oraz – w zależności od okoliczności – jego zwrotu, naprawy lub wymiany.
7. Sprzedawca dokłada należytej staranności, aby informacje przekazywane Klientowi były zgodne z danymi otrzymanymi od producentów, importerów lub dystrybutorów.

§24. Rozszerzone zasady przetwarzania danych osobowych (RODO)

1. Dane osobowe przetwarzane są zgodnie z zasadami:
a) legalności, rzetelności i przejrzystości,
b) minimalizacji danych,
c) ograniczenia celu,
d) prawidłowości i aktualności danych,
e) ograniczenia przechowywania,
f) integralności i poufności.
2. Podstawy prawne przetwarzania danych obejmują:
a) wykonanie umowy (art. 6 ust. 1 lit. b RODO),
b) obowiązki prawne (art. 6 ust. 1 lit. c RODO),
c) uzasadniony interes administratora (art. 6 ust. 1 lit. f RODO),
d) zgodę – w przypadku działań marketingowych (art. 6 ust. 1 lit. a RODO).
3. W przypadku danych dotyczących zdrowia stosuje się art. 9 ust. 2 lit. h RODO (realizacja świadczeń zdrowotnych i zabezpieczenie społeczne).
4. Dane nie są przetwarzane w sposób zautomatyzowany prowadzący do podejmowania decyzji wywołujących skutki prawne wobec Klienta, chyba że Klient wyrazi na to odrębną zgodę.

§25. Prawa osób, których dane dotyczą

1. Klient ma prawo do:
a) dostępu do danych,
b) sprostowania danych,
c) usunięcia danych („prawo do bycia zapomnianym"),
d) ograniczenia przetwarzania,
e) przenoszenia danych,
f) wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania.
2. Klient ma prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (UODO).
3. Realizacja praw następuje na wniosek złożony do Sprzedawcy.

§26. Powierzenie przetwarzania danych

1. Sprzedawca może powierzać przetwarzanie danych osobowych podmiotom trzecim wyłącznie na podstawie umowy powierzenia przetwarzania danych.
2. Podmioty przetwarzające zapewniają odpowiednie środki techniczne i organizacyjne zapewniające bezpieczeństwo danych.
3. Powierzenie obejmuje w szczególności:
a) operatorów płatności,
b) firmy kurierskie,
c) dostawców systemów IT,
d) podmioty obsługujące refundacje NFZ.

§27. Środki bezpieczeństwa danych

1. Sprzedawca stosuje odpowiednie środki techniczne i organizacyjne zapewniające ochronę danych osobowych, w tym:
a) szyfrowanie transmisji danych (SSL/TLS),
b) kontrolę dostępu do systemów,
c) regularne kopie zapasowe,
d) procedury zarządzania incydentami bezpieczeństwa.
2. Dostęp do danych mają wyłącznie osoby upoważnione.
3. Sprzedawca prowadzi ewidencję upoważnień oraz rejestr czynności przetwarzania.

§28. Okres przechowywania danych

1. Dane osobowe przechowywane są przez okres:
a) niezbędny do realizacji umowy,
b) wynikający z przepisów podatkowych i rachunkowych,
c) wymagany przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i refundacji NFZ.
2. Dane przetwarzane na podstawie zgody przechowywane są do czasu jej wycofania.

§29. Audyt, kontrola i zgodność regulacyjna

1. Sprzedawca może podlegać kontrolom prowadzonym przez uprawnione organy, w szczególności:
a) Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL),
b) Narodowy Fundusz Zdrowia,
c) Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (UODO).
2. Sprzedawca zobowiązuje się do współpracy z organami nadzoru oraz udostępniania wymaganej dokumentacji.
3. Sprzedawca prowadzi wewnętrzne procedury zgodności (compliance), w tym:
a) procedury ochrony danych,
b) procedury MDR,
c) procedury reklamacyjne i bezpieczeństwa produktu.

§30. Odpowiedzialność regulacyjna i ograniczenia

1. Sprzedawca działa jako dystrybutor wyrobów medycznych i nie ponosi odpowiedzialności za działania producenta w zakresie projektowania i wytwarzania wyrobów.
   2. Odpowiedzialność Sprzedawcy ogranicza się do zakresu przewidzianego przepisami prawa oraz roli w łańcuchu dostaw.
   3. Klient zobowiązany jest do przestrzegania zasad użytkowania wyrobów medycznych oraz obowiązujących przepisów prawa.